
Mabthera(利妥昔单抗)药品信息如下:
一、基本信息
商品名:Mabthera(美罗华)
英文名:Rituximab Injection
剂型:注射剂
规格:常见规格为500mg/50ml
生产厂商:原研药物由罗氏基因泰克(Genentech)公司研制,目前国内已有复宏汉霖、信达生物、正大天晴等企业的仿制药物。
二、成分与性状
成分:除活性成分利妥昔单抗外,尚含有枸橼酸钠、聚山梨醇酯80、氯化钠和注射用水等非活性成分。
性状:为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。
展开剩余78%三、作用机制
作用靶点:特异性结合B淋巴细胞表面的CD20抗原。
作用机制:通过补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制引发B细胞溶解,从而耗竭CD20阳性B细胞。
四、适应症
血液系统肿瘤:
非霍奇金淋巴瘤(NHL):如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。
慢性淋巴细胞白血病(CLL):常与化疗药物联用。
自身免疫性疾病:
类风湿性关节炎(RA):适用于对传统药物反应不佳的中重度患者,常与甲氨蝶呤联用。
血管炎:如肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA),常与糖皮质激素联用。
特发性血小板减少性紫癜:难治性病例。
膜性肾病、狼疮性肾炎等肾小球疾病。
五、用法用量
非霍奇金淋巴瘤:
单药治疗:推荐剂量为每平方米体表面积375mg,静脉给入,每周1次,共4次。
联合化疗:与CHOP化疗方案联合使用时,推荐剂量为每平方米体表面积375mg,每个化疗周期的第一天使用。
类风湿性关节炎:
推荐剂量:每次1000mg,间隔两周共两次,作为一个疗程。
慢性淋巴细胞白血病:
第一个疗程:375mg/m²体表面积。
后续疗程:每次500mg/m²体表面积。
六、不良反应
全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。
心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。
消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。
血液和淋巴系统:淋巴结病、凝血障碍。
代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。
骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。
神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。
呼吸系统:咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。
皮肤和附属物:盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹、严重的大疱性皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症)。
感觉器官:泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
七、禁忌与注意事项
禁忌:禁用于已知对利妥昔单抗或鼠蛋白过敏的患者。
注意事项:
循环中有大量恶性肿瘤细胞或高肿瘤负荷者,发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高,使用时应极其慎重。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者用利妥昔单抗治疗必须极其谨慎。
滴注利妥昔单抗的过程中可能发生过敏反应,应立即使用抗变态反应的药物,如肾上腺素、抗组胺药和皮质激素。
滴注利妥昔单抗期间可能出现一过性低血压,所以滴注前12小时以及滴注期间应该考虑停用抗高血压药。
有心脏病史的患者在利妥昔单抗滴注过程中应严密监护。
虽然利妥昔单抗单药治疗不会导致骨髓抑制,但在中性粒细胞计数低和/或血小板计数低的患者接受治疗时,仍应谨慎。
利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全血细胞计数,包括血小板计数。当利妥昔单抗与化疗联合使用时,根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。
温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
发布于:广东省盛鹏配资提示:文章来自网络,不代表本站观点。